依據：行政程序法第165條
公告事項：
一、智慧科技醫療器材日新月異，為加速產品上市落地，提升軟體功能導入應用及增加臨床效益，公告旨揭輔導要點以作為申請諮詢輔導服務之依據。
二、本公告另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之醫療器材專區之最新消息(路徑：官網首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)及智慧醫療器材資訊暨媒合平台（網址：http://aimd.fda.gov.tw）之「輔導專區」。
三、本署113年4月22日FDA器字第1131602080號公告之「國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導要點」自即日起停止適用。
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署